⑴æ“控èŒæ£€æŸ»æ³•æ²¡æœ‰è§„则进一æ¥ç¡®è¯ç–‘似致病èŒçš„办法。若供试å“检出疑似致病èŒï¼Œç¡®è¯çš„办法应挑选已被认å¯çš„èŒç§åˆ¤å®šåŠžæ³•ï¼Œå¦‚细èŒåˆ¤å®šä¸€èˆ¬æ ¹æ®ã€Šä¼¯æ°æ°ç³»ç»Ÿç»†èŒå¦æ‰‹å†Œã€‹ã€‚
  ⑵è¯å“微生物查看过程ä¸ï¼Œå‡å¦‚è¯å…¸è§„则的微生物计数办法ä¸èƒ½å¯¹å¾®ç”Ÿç‰©åœ¨è§„则é™åº¦è§„范的水平上进行有效的计数,那么应挑选ç»è¿‡éªŒè¯çš„ã€ä¸”检测é™å°½æˆ–许接近其微生物é™åº¦ä»ªè§„èŒƒçš„åŠžæ³•å¯¹æ ·å“进行检测。
  ⑶用于手术ã€çƒ§ä¼¤åŠä¸¥å³»ä¼¤å£çš„部分给è¯åˆ¶å‰‚应契åˆæ— èŒæ£€æŸ»æ³•è¦æ±‚。对用于伤å£ç¨‹åº¦éš¾ä»¥åˆ¤åˆ«çš„部分给è¯åˆ¶å‰‚,若没有è¯æ®è¯æ˜Žè¯å“ä¸å˜åœ¨å®‰å…¨æ€§å±é™©ï¼Œé‚£ä¹ˆè¯¥è¯å“应契åˆæ— èŒæ£€æŸ»æ³•è¦æ±‚。
  ⑷è¯å“微生物é™åº¦ä»ªè§„范ä¸ï¼Œè¯ç”¨è´¨æ–™ã€è¾…æ–™åŠä¸è¯æå–物仅规则查看需氧èŒæ€»æ•°ã€éœ‰èŒå’Œé…µæ¯èŒæ€»æ•°ã€‚å› è€Œï¼Œåœ¨æ‹Ÿå®šå…¶å¾®ç”Ÿç‰©é™åº¦ä»ªè§„èŒƒæ—¶ï¼Œåº”æ ¹æ®åŽŸè¾…料的微生物污染特性ã€ç”¨é€”ã€ç›¸åº”制剂的生产工艺åŠç‰¹æ€§ç‰è¦ç´ ,还需æ“控具有潜在å±å®³çš„致病èŒ
  ⑸关于《ä¸å›½è¯å…¸ã€‹2015年版制剂公例项下有微生物é™åº¦ä»ªä»ªè¦æ±‚的制剂,微生物é™åº¦ä»ªä¸ºå¿…检项目;关于åªè¦å‡†åˆ™æ€§è¦æ±‚的制剂(如部分化å¦è¯å“的:丸剂ã€å£æœç‰‡å‰‚ã€èƒ¶å›Šå‰‚ã€é¢—粒剂),应对其被微生物污染的å±é™©è¿›è¡Œè¯„价。在确ä¿äº§å“对患者安全的å‰æ下,ç»è¿‡å›žé¡¾æ€§éªŒè¯æˆ–在线验è¯ç§¯ç´¯çš„微生物污染数æ®æ ‡æ˜Žæ¯æ‰¹å‡å¥‘åˆå¾®ç”Ÿç‰©é™åº¦ä»ªè§„范的è¦æ±‚,那么å¯ä¸è¿›è¡Œæ‰¹æ‰¹æŸ¥éªŒï¼Œä½†æœ‰å¿…è¦ç¡®ä¿æ¯æ‰¹äº§å“å‡å¥‘åˆå¾®ç”Ÿç‰©é™åº¦ä»ªè§„èŒƒè§„åˆ™ã€‚ä¸Šè¿°å›ºä½“åˆ¶å‰‚è‹¥å› åˆ¶å‰‚æœ¬èº«åŠå·¥è‰ºçš„åŽŸå› å¯¼è‡´äº§å“易å—微生物污染,应在ç§ç±»é¡¹ä¸‹åˆ—出微生物é™åº¦ä»ªæ£€æŸ»é¡¹åŠå¾®ç”Ÿç‰©é™åº¦ä»ªè§„范。
  ⑹拟定è¯å“的微生物é™åº¦ä»ªè§„èŒƒæ—¶ï¼Œé™¤äº†æ ¹æ®â€œéžæ— èŒè¯å“微生物é™åº¦ä»ªè§„范(公例1107)â€å¤–,还应综åˆè€ƒè™‘质料æ¥åŽ†ã€æ€§è´¨ã€ç”Ÿäº§å·¥è‰ºæ¡ä»¶ã€ç»™è¯é€”径åŠå¾®ç”Ÿç‰©æ±¡æŸ“对患者的潜在å±é™©ç‰è¦ç´ ,æ出åˆç†å®‰å…¨çš„微生物é™åº¦ä»ªè§„范,如特殊ç§ç±»ä»¥å°åŒ…装å•ä½è§„则é™åº¦è§„范。必è¦æ—¶ï¼ŒæŸäº›è¯å“为确ä¿å…¶æ•ˆæžœã€ç¨³å®šæ€§åŠé˜²æ¢å¯¹æ‚£è€…的潜在å±å®³æ€§ï¼Œåº”拟定更严厉的微生物é™åº¦ä»ªè§„范,并在ç§ç±»é¡¹ä¸‹è§„则。